Блог
Блог Участие в выставках и конференциях
Блог
Готовимся к цифровому контролю: что меняется для производителей медизделий Готовимся к цифровому контролю: что меняется для производителей медизделий
Контроль за обращением медицинских изделий становится всё более цифровым. Расхождения между реестром, закупочной документацией и маркировкой могут выявляться без выездной проверки. Разбираем, что производителям стоит проверить уже сейчас.
Подробнее
Регуляторные изменения 2026–2028: новый порядок регистрации, маркировки и мониторинга медизделий Регуляторные изменения 2026–2028: новый порядок регистрации, маркировки и мониторинга медизделий
Актуальный дайджест ключевых поправок, вступающих в силу в ближайшие месяцы. Рекомендуем сохранить материал для систематического контроля за соблюдением требований.
Подробнее
Сентябрьские дедлайны сдвинуты: рынок медицинских изделий получил дополнительный год Сентябрьские дедлайны сдвинуты: рынок медицинских изделий получил дополнительный год
Правительство России скорректировало сроки вступления в силу отдельных требований нового порядка регистрации медицинских изделий. Изменения дают производителям, уполномоченным представителям и организациям, проводящим испытания, дополнительное время для подготовки к новым правилам. При этом основная часть реформы продолжает реализовываться. Отрасль переходит на реестровую модель регистрации, обновленный порядок оценки соответствия и полностью электронное взаимодействие с Росздравнадзором.
Подробнее
Переход на единые правила регистрации медицинских изделий в ЕАЭС продлен Переход на единые правила регистрации медицинских изделий в ЕАЭС продлен
Сроки перехода на единые правила регистрации медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе продлены. Производители получили дополнительное время для завершения проектов по национальным процедурам и подготовки к работе по требованиям ЕАЭС.
Подробнее
Продажа медицинских изделий на маркетплейсах требует подтверждения регистрации Продажа медицинских изделий на маркетплейсах требует подтверждения регистрации
В 2025 году маркетплейсы усилили контроль за документами на медицинские изделия. Карточки товаров, для которых продавец не может подтвердить законность обращения, могут быть ограничены или заблокированы.
Подробнее
Механизм «второй лишний» меняет правила участия в государственных закупках Механизм «второй лишний» меняет правила участия в государственных закупках
Расширение механизма «второй лишний» может значительно изменить рынок государственных закупок медицинских изделий. Правило, которое применялось к отдельным категориям продукции, планируется распространить на более широкий ассортимент.
Подробнее
Рост рынка медицинских микронасосов усиливает требования к регистрации Рост рынка медицинских микронасосов усиливает требования к регистрации
Глобальный рынок медицинских микронасосов продолжает развиваться благодаря росту спроса на высокоточную доставку лекарственных препаратов, системы диализа, технологии секвенирования ДНК и носимые диагностические устройства.
Подробнее
Почему регистрационные досье возвращают на доработку и как этого избежать Почему регистрационные досье возвращают на доработку и как этого избежать
Регистрация медицинского изделия в России требует не только полного комплекта документов, но и точного соблюдения требований к классификации, испытаниям и цифровому оформлению материалов. Ошибки на любом этапе могут привести к приостановке процедуры, дополнительным расходам и переносу сроков выхода продукции на рынок.
Подробнее