Наш опыт, современное оборудование и международное признание делают АО «ЛЕОН» идеальным выбором для вашего бизнеса.
АО «ЛЕОН» предлагает полный спектр услуг по испытанию и регистрации медицинских изделий: от первичного анализа до получения реестровой записи зарегистрированных МИ в России. Наш опыт и компетенции позволяют обеспечить надежность и эффективность на каждом этапе процесса.
АО «ЛЕОН» предлагает полный спектр услуг по испытанию и регистрации медицинских изделий, а также возможности по поиску и подбору УПП (уполномоченный представитель производителя) на Российском рынке. Благодаря наличию крупнейшего в России собственного лабораторного комплекса мы можем гарантировать высокое качество и соответствие международным стандартам всех медицинских изделий, которые поступают на российский рынок, выполняя все виды необходимых испытаний для вывода продукции на рынок РФ и ЕАЭС.
История развития АО «ЛЕОН»: путь от национального эксперта к международному лидеру
С более чем 15-летним опытом работы на рынке, АО «ЛЕОН» располагает всеми необходимыми ресурсами для проведения полного цикла испытаний и обеспечивает экспертное сопровождение регистрации медицинских изделий. Это позволяет китайским производителям эффективно выводить свою продукцию на рынок России и стран ЕАЭС.
Первые лаборатории АО «ЛЕОН»
1 этап
Создание первых трёх лабораторий АО «ЛЕОН»: «ЦНТ-Плюс» — пионер в области микробиологических и санитарно-эпидемиологических исследований, ООО «Торговый дом «Дельма» — лидер в области физико-химических испытаний медизделий и продукции, ООО «ИЦКПП» — центр токсикологических исследований нового поколения.
2 этап
Расширение и создание новых лабораторий АО «ЛЕОН»: Лабораторный центр ООО «ЦСД», Испытательная лаборатория ООО «Симера-ТК», Испытательная лаборатория ООО «НИМАКС», Испытательная лаборатория ООО «Параметр».
3 этап
Международный прорыв
АО «ЛЕОН» стал ключевым партнёром для иностранных производителей медицинских изделий, стремящихся выйти на рынок России и ЕАЭС.
4 этап
глобальное признание
Лаборатории АО «ЛЕОН» включены в национальную часть единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС; являются полноправными членами Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation, ILAC); соответствие всех лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025–2019. Все лаборатории АО «ЛЕОН» являются действующими членами ТПП РФ (Торгово-Промышленной Палаты).
5 этап
Двойная точка присутствия - Россия и Китай
Мы создали уникальную двуцентровую инфраструктуру: LEON Medical Technologies (Шанхай) (с собственной командой и представительским офисом) и ООО «ЛЕОН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИС» (Москва) с собственной командой и представительским офисом в г. Москве.