Регистрация медицинских изделий является обязательной процедурой по закону, и отсутствие реестровой записи зарегистрированных медицинских изделий (МИ) может привести к серьезным юридическим последствиям. Реализация медицинских изделий без соответствующей разрешительной документации может повлечь штрафы, которые могут составлять миллионы рублей. Согласно статьям 6.28, 6.33 КоАП РФ и статье 238.1 УК РФ, ответственность за нарушение законодательства может включать не только крупные штрафы, но и уголовное наказание. Поэтому важно своевременно оформить все необходимые документы для легальной продажи медицинских изделий на территории России.

С 2011 года экспертный отдел компании «АО ЛЕОН» профессионально занимается предоставлением услуг по оформлению разрешительной документации. За более чем десятилетний опыт работы мы не только детально изучили все нюансы этого направления, но и разработали оптимальные решения для самых сложных задач. Благодаря высокому уровню компетенции наших специалистов, внимательному подходу к каждой заявке и безупречному знанию законодательства, мы заслужили доверие множества клиентов. Сегодня компания «АО ЛЕОН» уверенно занимает позиции одного из лидеров в сфере разработки и оформления разрешительной документации для медицинских изделий. Мы гарантируем качественное и оперативное выполнение работ, что позволяет нашим партнёрам эффективно выходить на рынок и успешно развивать свой бизнес.