Глоссарий терминов: испытания, сертификация, декларирование и регистрация медицинских изделий
Словарь терминов
Словарь терминов и определений медицинских изделий

Способность химического средства или химического агента вызывать гибель спор микроорганизмов.

Комплект документов, необходимый для регистрации медицинского изделия (инструкции, паспорта, протоколы, описание изделия).

Нормы и критерии, которым должна соответствовать продукция в рамках законодательства РФ и ЕАЭС.

Устанавливает требования безопасности к автомобильным дорогам, их проектированию, строительству и эксплуатации.

Устанавливает требования безопасности к алкогольной продукции и процессам её производства.

Устанавливает требования безопасности к газовым приборам и оборудованию.

Определяет требования безопасности к зерну и процессам его производства, хранения и реализации.

Определяет требования безопасности к пиротехническим изделиям при производстве, хранении, продаже и использовании.

Определяет требования безопасности к транспортным средствам и компонентам для их эксплуатации.

Устанавливает требования безопасности к машинам и оборудованию на всех этапах их жизненного цикла.

Устанавливает требования безопасности к мебели и материалам для её изготовления.

Устанавливает требования безопасности к молоку и молочной продукции при производстве и обращении.

Определяет требования безопасности к мясу и продуктам его переработки.

Устанавливает обязательные требования безопасности к низковольтному электрическому оборудованию при выпуске в обращение на территории ЕАЭС.

Определяет требования безопасности к специализированной пищевой продукции, включая диетическое и лечебное питание.

Определяет требования безопасности к составу, производству и обращению парфюмерно-косметической продукции.

Определяет требования безопасности к пиротехническим изделиям при производстве, хранении, продаже и использовании.

Определяет требования к оборудованию для предотвращения электромагнитных помех и обеспечения совместимости устройств.

Устанавливает требования безопасности к одежде, обуви, тканям и другой продукции лёгкой промышленности.

Устанавливает требования к средствам индивидуальной защиты для обеспечения безопасности пользователей.

Устанавливает требования безопасности к упаковке и материалам упаковки, включая требования к её маркировке и утилизации.

Определяет требования безопасности к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям.

Ограничивает использование опасных веществ в электрических и электронных изделиях.

Определяет требования к информации, размещаемой на упаковке пищевой продукции.

Определяет требования безопасности к маслам, жирам и продукции на их основе.

Устанавливает требования безопасности и качества к соковой продукции из фруктов и овощей.

Устанавливает требования к безопасности и маркировке табачной продукции.

Устанавливает требования безопасности к пищевым добавкам, ароматизаторам и вспомогательным веществам.

Определяет требования к оборудованию для предотвращения электромагнитных помех и обеспечения совместимости устройств.

Определяет требования безопасности к мясу птицы и продуктам его переработки.

Устанавливает требования безопасности к рыбе и продукции её переработки.

Определяет требования безопасности к питьевой воде в упаковке.

Документ, устанавливающий обязательные требования к продукции, реализуемой на территории ЕАЭС.

Документ, содержащий технические характеристики, параметры и конструктивные особенности медицинского изделия.

Изучение токсического действия изделия или вещества на организм человека.
Остались вопросы?