Глоссарий терминов: испытания, сертификация, декларирование и регистрация медицинских изделий
Словарь терминов
Словарь терминов и определений медицинских изделий

Электронный аналог подписи, необходимый для регистрации деклараций в системе.

Степень воздействия медицинского изделия на организм пациента: I — минимальный риск, III — максимальный.

Деление МИ на группы по степени риска: I, IIa, IIb, III.

Процесс оценки безопасности и эффективности медицинского изделия на основании клинических данных.

Исследования, проводимые на людях для оценки безопасности и эффективности медицинского изделия.

Внутренний документ, устанавливающий правила поведения сотрудников и руководства.

Проекты по компенсации углеродных выбросов (посадка деревьев, покупка сертификатов и др.).

Корпоративная социальная ответственность — вовлечение в социальные, образовательные и благотворительные проекты.

Чёткая структура принятия решений, прозрачность и ответственность руководства.
Остались вопросы?