Глоссарий терминов:
испытания, сертификация, декларирование и регистрация медицинских изделий
Словарь терминов и определений медицинских изделий
Исследования, направленные на соответствие продукции санитарно-гигиеническим нормам.
Документ, подтверждающий, что продукция соответствует установленным требованиям.
Процедура подтверждения соответствия продукции установленным стандартам, проводимая органом по сертификации.
Способность химического средства или химического агента вызывать гибель спор микроорганизмов.
- Армения (со 2 января 2015 года)
- Белоруссия (с 1 января 2015 года)
- Казахстан (с 1 января 2015 года)
- Киргизия (с 12 августа 2015 года)
- Россия (с 1 января 2015 года)
Серийное производство с контролем качества на предприятии.
Партия товара без контроля производства.
Серия товаров, тестируемых в аккредитованной лаборатории.
Партия товаров, тестируемых в аккредитованной лаборатории.
Сложные изделия, проверяемые после установки.
При наличии системы менеджмента качества по ISO 9001.
Установленный порядок действий и условий оценки соответствия продукции.