Глоссарий терминов:
испытания, сертификация, декларирование и регистрация медицинских изделий
Словарь терминов и определений медицинских изделий
Процедура оценки и признания компетентности лаборатории или органа по сертификации.
Лаборатория, которая прошла оценку и получила официальное разрешение на проведение испытаний по установленным стандартам.
Активное медицинское изделие, которое предназначено для того, чтобы предоставлять информацию для диагностики, контроля или изменения физиологического состояния, состояния заболевания или врожденных дефектов.
Медицинское изделие, для действия которого необходимо использование энергии, отличной от производимой человеком, или силы тяжести.
Активное медицинское изделие, которое предназначено для того, чтобы сохранять, изменять, заменять или восстанавливать биологические функции или структуры в связи с лечением или облегчением болезни, ранения или инвалидности.
Естественная полость в теле, а также внешняя поверхность глазного яблока или постоянная полость, созданная оперативным путем (стома).
Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану.