Глоссарий терминов:
испытания, сертификация, декларирование и регистрация медицинских изделий
Словарь терминов и определений медицинских изделий
Форма декларации, действующая только на территории РФ.
Документ, оформленный заявителем, подтверждающий, что продукция соответствует установленным требованиям.
Оформляется по единым формам Решения Коллегии ЕЭК №293 от 25.12.2012.
Применяется к товарам, включённым в единый перечень продукции, подлежащей обязательному декларированию.
Самостоятельное подтверждение соответствия продукции установленным требованиям (оформляется заявителем).