Глоссарий терминов: испытания, сертификация, декларирование и регистрация медицинских изделий
Словарь терминов
Словарь терминов и определений медицинских изделий

Процесс повторного использования химических веществ, применяемых в лабораториях.

Испытания медицинского изделия на наличие веществ, вызывающих повышение температуры тела.

Программное обеспечение, необходимое для работы с порталом Росаккредитации.

Протоколы, паспорта, инструкции, сертификаты — всё, что подтверждает безопасность и соответствие медицинских изделий.

Регулирует правила обязательного подтверждения соответствия продукции.

Утверждает порядок регистрации деклараций о соответствии продукции, включённой в единый перечень.

Мониторинг безопасности и эффективности медицинского изделия после выхода на рынок.

Утверждает формы сертификатов и деклараций соответствия.

Предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

Публикация информации о деятельности компании и её воздействии на окружающую среду и общество.

Документ, содержащий данные о проведённых испытаниях и их результатах.
Остались вопросы?