Испытательная лаборатория ооо «Симера-ТК»
Включена в национальную часть единого реестра органов по оценке  соответствия ЕАЭС
Является полноправным членом Международной организации по аккредитации лабораторий
International LaboratoryAccreditation Cooperation, ILAC MRA
Соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC17025-2019
Действующий член ТППП РФ
Торгово промышленная палата
Наши преимущества
Аккредитованная лаборатория RA.RU.21OT23 и международное признание ILAC MRA
в рамках аккредитации
Широкий спектр объектов испытаний
Квалифицированные специалисты и регулярное повышение квалификации
Персональный менеджер и индивидуальный подход к каждому проекту
Конкурентоспособные цены и фиксированные тарифы на наши услуги
Скачать файл
Испытательная лаборатория «Симера-ТК» — входит в группу компаний АО «ЛЕОН» и является его аккредитованной испытательной лабораторией, которая проводит комплексные исследования (испытания) образцов медицинских изделий по санитарно-химическим, биологическим и токсикологическим показателям. Работая в рамках утверждённой области аккредитации, лаборатория предоставляет официальные протоколы испытаний, которые служат надёжным доказательством качества и безопасности продукции для её регистрации, декларирования и сертификации.
Испытательная лаборатория функционирует на основании ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 г. № 707, и внутренней системы менеджмента качества.
Входит в национальную часть единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС по 16 техническим регламентам
Является полноправным членом Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation, ILAC MRA)
в рамках аккредитации
Соответствует требованиям ГОСТ ISO/IEC17025-2019
Действующий член ТППП РФ
Торгово промышленная палата
Область аккредитации: более 2000 методик и более 320 объектов исследования
Токсикологические исследования проводятся в целях оценки безопасности медицинского изделия и принятия решения о проведении клинических испытаний.
Медицинские изделия
Перечень объектов крайне обширен и включает в себя:
- Изделия из резины и латекса: перчатки резиновые, хирургические, гигиенические, соски, предметы одежды из резины.
- Перевязочные средства и материалы: марля медицинская, бинты, вата, клейкие перевязочные материалы, кровоостанавливающие жгуты.
- Изделия из пластмасс и стекла: бутыли, флаконы, шприцы, лабораторная посуда, ампулы.
- Стоматологические материалы: воск, гипс, пасты для лепки.
Продукция растениеводства (Зерновые, зернобобовые и масличные культуры)
- Зерновые культуры: пшеница, ячмень, рожь, овес, кукуруза, рис.
- Зернобобовые: соя, горох, бобы.
- Масличные культуры: семена льна, горчицы, рапса, подсолнечника, кунжута, арахиса, хлопка и др.
Если продукт нестандартный — подберем программу испытаний под назначение, материалы и требования.
Мы располагаем необходимым оснащением для проведения испытаний в соответствии с областью аккредитации: средства измерения, испытательное и вспомогательное оборудование, стандартные образцы, химические реактивы, расходные материалы. Также лаборатория имеет собственный виварий.
Оборудование и технологии
Оборудование для испытаний и анализа
  • Оборудование для проведения анализа и проверки характеристик образцов.
  • Используется для подтверждения соответствия требованиям испытаний.
Оборудование для дозирования
и перекачки
  • Дозатор автоматический жидкостный ДАЖ-2М (3D) парофазный с узлами дозирования 2,5 мл
  • Устройство для дозирования и перекачки жидкостей LOIPLS-301 (насос перистальтический)
Вакуумное и газовое оборудование
  • Оборудование для работы с вакуумной средой и газовыми системами.
  • Применяется при подготовке образцов и отдельных этапах испытаний.
Оборудование для контроля и измерений
  • Средства измерения для контроля параметров и точности результатов.
  • Используется для проверки стабильности и корректности данных.
Оборудование для фильтрации и очистки
  • Системы фильтрации и очистки сред для лабораторных процессов.
  • Применяются при подготовке материалов к исследованиям.
Комплектующие для
медицинских
исследований
  • Вспомогательные компоненты и расходные элементы для испытаний.
  • Используются для обеспечения корректности исследовательского процесса.
Весы и лабораторное
оборудование
  • Лабораторные весы и оборудование для подготовки образцов.
  • Применяются для точного взвешивания и сопутствующих процедур.
Оборудование для
лабораторных исследований
  • Комплекс оборудования для проведения лабораторных исследований.
  • Используется на разных этапах испытаний и подготовки результатов.
Каждый сотрудник команды ООО «Симера-ТК» прошел строгий отбор в соответствии с профессиональными критериями и обладает опытом работы не менее 5 лет. Руководство лаборатории всегда готово ответить на вопросы о сотрудничестве и разрешить любые спорные ситуации. Мы открыты для общения и несем персональную ответственность за каждый проект.
team-img
Свяжитесь с нами для консультации
Адрес
142290, Московская область, г.о. Пущино, г. Пущино, ул. Грузовая, д.8/1
Телефон
+7 (929) 966-66-69
E-mail
info@simera.pro
Симера-ТКИспытательная лаборатория в Пущино